Butantan-DV: a nova vacina nacional contra dengue e o impacto para o Brasil

A dengue virou um dos principais desafios de saúde pública do país. Em 2024, o Brasil registrou o maior número de casos e mortes da série histórica, e 2025 ainda acumula mais de mil óbitos, mesmo com queda expressiva nos casos em relação ao ano anterior

Nesse cenário, a aprovação da vacina Butantan-DV pela Anvisa não é apenas mais uma notícia de laboratório: é uma decisão que tende a mudar o jeito como o país lida com a dengue nos próximos anos.

O que foi aprovado pela Anvisa

Em 26 de novembro de 2025, a Anvisa concluiu a avaliação técnica e autorizou o uso da Butantan-DV, vacina tetravalente contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A indicação inicial é para pessoas de 12 a 59 anos, com previsão de uso no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.

Alguns pontos-chave da aprovação:

• É a primeira vacina contra dengue em dose única no mundo;
• Foi desenvolvida no Brasil, em parceria tecnológica com o NIH (Estados Unidos) nas etapas iniciais e com a WuXi Vaccines para ampliar a capacidade produtiva;
• Protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.

Dez anos de pesquisa até chegar ao registro

A Butantan-DV começou a ser desenvolvida em 2010. Desde então, o caminho incluiu:

• Fase 1 em parceria com o NIH;
• Fases 2 e 3 realizadas no Brasil;
• Mais de 16 mil voluntários, em 14 estados, acompanhados por vários anos;
• Envio contínuo de dados de eficácia e segurança à Anvisa.

Não é um projeto “de emergência”: é uma vacina construída em cima de um histórico longo de pesquisa, testes e monitoramento.

Eficácia e proteção: o que mostram os dados

Os resultados consolidados dos estudos de fase 3 são o ponto central da decisão regulatória. Nos participantes de 12 a 59 anos, a vacina apresentou:

• 74,7% de eficácia global contra dengue sintomática;
• 91,6% de proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme;
• 100% de proteção contra hospitalizações por dengue durante o período de acompanhamento.

Do ponto de vista de saúde pública, o recado é direto: a vacina não zera a chance de infecção, mas reduz de forma muito significativa o risco de casos graves e internações – justamente o que pesa mais para o sistema de saúde e para a economia.

Produção nacional e capacidade de entrega

Um ponto estratégico da Butantan-DV é a capacidade de produção em território nacional.

• O Instituto Butantan já tem mais de 1 milhão de doses prontas para o Programa Nacional de Imunizações (PNI).
• Com a parceria com a WuXi Vaccines, a previsão é entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026, todas destinadas ao SUS.

Produzir a vacina aqui significa:

• Menos dependência de importação;
• Mais previsibilidade de entrega;
• Maior capacidade de resposta em caso de aumento repentino de casos.

Como a Butantan-DV entra no calendário do SUS

Hoje, o SUS já utiliza a vacina Qdenga, de outra fabricante, em esquema de duas doses, concentrada em adolescentes de 10 a 14 anos em municípios priorizados. A Butantan-DV não entra no lugar dela de imediato; ela amplia o arsenal de vacinação.

A tendência é:

• Qdenga seguir sendo usada conforme os contratos já firmados;
• Butantan-DV ser incorporada ao PNI para a população de 12 a 59 anos, começando por grupos definidos por critérios técnicos (faixa etária, área de maior transmissão, risco epidemiológico).

O detalhamento de público-alvo e cronograma será definido por comitês do Ministério da Saúde, com base na disponibilidade de doses e na situação de cada região.

Impacto para o sistema de saúde e para a economia

Dengue não gera impacto só na rede pública de saúde. Cada onda de casos traz:

• mais consultas, exames e internações;
• Afastamentos do trabalho;
• Perda de produtividade;
• Custos indiretos para famílias e empresas.

Ao reduzir casos graves e hospitalizações, uma vacina com esse nível de proteção tende a:

• Aliviar a ocupação de leitos em épocas de pico;
• Diminuir o custo de internações e tratamentos;
• Reduzir afastamentos por doença – algo que pesa especialmente em empresas com grande número de colaboradores CLT;
• Dar mais previsibilidade para planejamento público e privado.

A combinação de vacinação em dose única com ações contínuas de combate ao mosquito é o caminho mais sólido para sair do ciclo de epidemias anuais.

O que a população precisa acompanhar daqui pra frente

Alguns pontos práticos:

• A vacina está aprovada, mas a aplicação em larga escala começa a partir de 2026, conforme o cronograma que será definido pelo Ministério da Saúde;
• A oferta será gratuita pelo SUS, dentro do calendário oficial;
• Os municípios vão comunicar quando a Butantan-DV estiver disponível, para qual faixa etária e em quais unidades.

Enquanto isso, continuam valendo as orientações já conhecidas: eliminar água parada, seguir as campanhas locais de prevenção e buscar atendimento médico ao perceber sintomas de dengue, principalmente em casos de dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos ou tontura.

Aviso: este texto tem caráter informativo e não substitui orientações de profissionais de saúde nem comunicados oficiais da Anvisa, do Ministério da Saúde ou das secretarias de saúde.

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